3月19日,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业(2616.HK)申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 (avapritinib)新药上市申请(NDA)审评审批状态已更新为:在审批。
公开资料显示,该药本次申请的适应症为:用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。如果获批,它将有望成为中国首个PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤治疗药物。
截图来源:NMPA官网
值得一提的是,就在前两天,基石药业申报的另一款精准抗癌药普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请也于近日进入「在审批」,并有望成为国内首个获批上市的RET抑制剂。这意味着,基石药业两个重磅精准抗癌产品即将获批上市。
随着基石药业重磅产品陆续进入到“在审批”状态,资本市场对于其核心产品的获批上市及商业化预期,也体现在近期资本市场的表现中。数据显示,自3月9日以来,基石药业股价走势强劲,9个交易日累计涨幅超过20%,其中3月17日基石药业盘中一度上涨超过9%。
资料显示,KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼(Avapritinib)是全球首款靶向PDGFRA 外显子18突变治疗GIST(胃肠道间质瘤)的药物,已获得FDA批准上市。基石药业分别向中国台湾以及大陆递交了上市申请,并于2020年7月获得NMPA优先审评资格。而普拉替尼即将获批的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,如果该药获批,它将有望成为中国首个获批的RET抑制剂。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。
对于基石药业,2021年将是颇具里程碑意义的一年。除了阿伐替尼,基石药业一款PD-L1产品舒格利单抗以及另外两款精准治疗药物普拉替尼、艾伏尼布也即将迎来上市。2021年之后,基石药业的创新仍将源源不断,预计在2022年-2025年将有超过6个潜在获批产品,覆盖 14个以上适应症。
自2015年成立以来,基石药业一直在资本市场备受青睐,先后获得A轮融资1.5亿美元、B轮2.62亿美元,并与2019年成功登陆港交所,近期更是获得辉瑞注资2亿美元,基石药业一系列资本成就的达成,显示了市场对其未来发展的看好。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
关键词:
袁隆平杂交水稻最高亩产多少?最新杂交水稻亩产量有多高? |
农药在土壤中的降解方法有哪些?降解农药最好的途径是什么? |
稻田地下害虫防治的方法有哪些?怎么进行水稻田地下害虫的防治? |
水稻苗床如何测试土壤的PH值?水稻土壤测试方法有哪些? |
水稻除草剂有哪些品种?用什么水稻除草剂药最好? |
磷肥跟复合肥有什么区别?磷肥和复合肥能一起使用吗? |
好消息!郑渝高铁万州至巫山段有望在本月内开通运行 |
重磅!2022年福建省“最美科技工作者”名单正式公布 |
今年高考福建省有21.8万名考生报考 共设221个考点 |
粽盒、粽绳、粽叶和粽馅如何分类?如何做到垃圾准确投放? |
计划到2025年广州农村生活污水处理设施有效运行率不低于90% |
广州大力推进政策兑现集成服务模式 累计办理业务逾3.37万件 |
观致汽车被列入消费黑名单 车主权益如何保障? |
钓鱼邮件盯上了哪些公司?为何能用公司域名? |
北京:着力保市场主体稳住经济大盘 |
黄瓜怎么种植产量高?如何提高黄瓜产量和品质 |
谷子除草剂那个好?谷子除草剂能打第二遍吗? |
金福菇高产栽培技术有哪些?种植金福菇的亩产效益如何? |
什么是毒韭菜?怎么辨别毒韭菜有什么危害? |
无花果为什么叫无花果?无花果种植时间和方法有哪些? |
油茶树什么时候嫁接最好?油茶树怎么嫁接有哪些方法? |
什么品种的高粱种子最好?一亩地需要多少斤高粱种子? |
粮库玉米被虫蛀怎么办?库存储藏玉米怎么防止生蛀虫? |
种植大蒜用什么肥料好?怎样种大蒜才能优质高产? |
草木灰是什么肥料?哪些植物不能用草木灰? |
哪种情况可以造成土壤污染?产生土壤污染的来源是什么? |
草莓冬季的储存方法有哪些?怎么把草莓储存到冬天吃? |
金银花产地主要分布在我国哪里?金银花产地哪里的产的最好? |
国色天香百花之王是什么花?牡丹为什么称为国色天香? |
番茄主要有哪些病虫害?番茄病虫害怎么防治? |
种植基地网 版权所有©未经书面授权禁止复制或建立镜像
京ICP备2022022245号-33
联系我们: 435 226 40@qq.com